Verifica della malattia residua misurabile nella Leucemia Linfatica Cronica
UK NEQAS for Leucocyte Immunophenotyping - Measurable Residual Disease for CLL by Flow CytometryVerifica della Malattia minima misurabile nel paziente con Leucemia Linfatica Cronica
Sperimentale
Obiettivi del programma: questo programma distribuisce sangue intero stabilizzato in cui sono state aggiunte piccole quantità di cellule di Leucemia Linfatica Cronica (LLC). Ai laboratori partecipanti viene chiesto di determinare in modo quantitativo il livello di MRD in citometria a flusso. I campioni non sono adatti all’analisi con metodi molecolari.
Background clinico-scientifico: la valutazione della MRD è una tecnica indispensabile nel monitoraggio del trattamento della LLC e di altre forme leucemiche. I valori di MRD sono predittivi per il rischio di recidiva o per definire lo stato di remissione. La misura della MRD della LLC ha quindi un effetto diretto sul trattamento terapeutico del paziente.
A chi è rivolto il programma: la partecipazione a questo programma EQA è raccomandata ai laboratori che utilizzano metodi citometrici per la diagnosi, il follow-up e la valutazione della MRD dei pazienti con LLC su campioni clinici.
Questi campioni sono adatti solo alle analisi citometriche e non sono utilizzabili per test di diagnostica molecolare.
Tutte le comunicazioni relative al programma EQA tra il partecipante e il provider UK NEQAS di Sheffield sono effettuate in lingua inglese.
Il Programma è diretto a diverse tipologie di partecipanti:
• Laboratori di Diagnostica Clinica
• Laboratori Accademici e di Ricerca
• Produttori e venditori di sistemi diagnostici in vitro (IVD)
• Laboratori Farmaceutici
Il minimo numero di partecipanti allo schema è 30, il massimo è 300.
Ogni invio di questo programma include due campioni relativi a diversi tempi del follow-up in un paziente con CLL trattato. Ai laboratori viene richiesto di quantificare il livello di MRD come percentuale dei leucociti totali nei due campioni di follow-up, in un background di sangue normale. In tutti i programmi MRD di UK NEQAS, ogni risultato riportato come MRD=zero nei casi in cui la MRD sia effettivamente presente vengono punteggiati con penalità (critical).
Cadenza degli esercizi: vengono organizzati da un minimo di tre a un massimo di quattro esercizi all’anno, in funzione della disponibilità di casi. Ogni esercizio rimane aperto per un minimo di tre settimane. Gli esercizi lanciati o in chiusura nei mesi di Agosto e Dicembre sono lasciati aperti per un’ulteriore settimana. Una e-mail viene automaticamente inviata ai partecipanti che non hanno ancora inviato i risultati due giorni prima della data di chiusura, per ricordare l’imminente scadenza.
Sviluppi futuri del programma: saranno lanciati esercizi elettronici su files .fcs memorizzati. Questo programma sta completando il percorso di pieno accreditamento. Nei report degli esercizi saranno mostrati i risultati statistici stratificati di gruppi di partecipanti che utilizzano specifiche tecniche di analisi, solo se questi gruppi saranno costituiti da almeno 20 centri.
