Verifica della malattia residua misurabile nel Mieloma Multiplo
UK NEQAS for Leucocyte Immunophenotyping - Measurable Residual Disease for Plasma Cell Myeloma by Flow CytometryAnalisi della Malattia minima misurabile nel Mieloma Multiplo in Citometria a Flusso
Sperimentale
Obiettivi del programma: questo programma distribuisce sangue intero stabilizzato in cui sono state aggiunte piccole quantità di plasmacellule di Mieloma Multiplo (MM). Ai laboratori partecipanti viene chiesto di determinare in modo quantitativo il livello di MRD in citometria a flusso. I campioni non sono adatti all’analisi con metodi molecolari.
Background clinico-scientifico: la valutazione della MRD è una tecnica indispensabile nel monitoraggio del trattamento del MM e di altre emopatie maligne. I valori di MRD sono predittivi per il rischio di recidiva o per definire lo stato di remissione. La misura della MRD del MM ha quindi un effetto diretto sul trattamento terapeutico del paziente.
A chi è rivolto il programma: la partecipazione a questo programma EQA è raccomandata ai laboratori che utilizzano metodi citometrici per la diagnosi, il follow-up e la valutazione della MRD dei pazienti con MM su campioni di sangue e midollo.
Questi campioni sono adatti solo alle analisi citometriche e non sono utilizzabili per test di diagnostica molecolare.
Tutte le comunicazioni relative al programma EQA tra il partecipante e il provider UK NEQAS di Sheffield sono effettuate in lingua inglese.
Il Programma è diretto a diverse tipologie di partecipanti:
• Laboratori di Diagnostica Clinica
• Laboratori Accademici e di Ricerca
• Produttori e venditori di sistemi diagnostici in vitro (IVD)
• Laboratori Farmaceutici
Il minimo numero di partecipanti allo schema è 30, il massimo è 300.
Ogni invio di questo programma include due campioni di un paziente con MM trattato, relativi a diversi tempi del follow-up.
I due campioni vengono ricavati dallo stesso caso di MM e hanno lo scopo di rappresentare diversi livelli di MRD in una matrice di sangue normale in vari stadi del trattamento. Ai laboratori viene richiesto di quantificare il livello di MRD come percentuale dei leucociti totali nei due campioni di follow-up. In caso di disponibilità potrebbe essere inviato anche un campione rappresentativo dell’esordio. Ogni risultato riportato come MRD=zero nei casi in cui la MRD sia effettivamente presente vengono punteggiati con penalità (critical). Saranno inoltre lanciati esercizi elettronici su files .fcs memorizzati, i cui risultati dovranno essere inseriti in un apposito questionario JotForm.
Cadenza degli esercizi: vengono organizzati da un minimo di due a un massimo di tre esercizi all’anno, in funzione della disponibilità di casi.
Ogni esercizio rimane aperto per un minimo di tre settimane. Gli esercizi lanciati o in chiusura nei mesi di Agosto e Dicembre sono lasciati aperti per un’ulteriore settimana. Una e-mail viene automaticamente inviata ai partecipanti che non hanno ancora inviato i risultati due giorni prima della data di chiusura, per ricordare l’imminente scadenza.
Sviluppi futuri del programma: saranno lanciati esercizi elettronici su files .fcs memorizzati. Questo programma sta iniziando il percorso di pieno accreditamento.
