Analisi della Clonalità di Ig/TCR
UK NEQAS for Leucocyte Immunophenotyping - IG/TCR Clonality StatusRiarrangiamento IG/TCR
Obiettivi del programma: stabilire la capacità del laboratorio di determinare accuratamente lo stato di clonalità IG e/o TCR usando metodi molecolari.
Background clinico-scientifico: la diagnosi delle malattie linfoproliferative B e T richiede tra le altre metodiche la dimostrazione dell’origine clonale delle cellule maligne. L’analisi molecolare dei riarrangiamenti dei geni per le Immunoglobuline (IG) e del T-Cell Receptor (TCR) è tra le più utilizzate a questo scopo. Questi riarrangiamenti hanno luogo a partire dagli stadi più precoci del differenziamento dei linfociti B e T. Una combinazione casuale dei segmenti genici che codificano le catene Variabili (V), di Diversità (D) e Giunzionali (J) genera un unico e particolare esone V(D)J che codifica la regione legante l’antigene delle Immunoglobuline o del TCR. Di conseguenza, tutti i linfociti clonali possiedono in modo ripetitivo il recettore per l’antigene derivante da questa combinazione, mentre la probabilità che due linfociti normali condividano lo stesso recettore è trascurabile. Riarrangiamenti identici non si generano quindi indipendentemente da cellule diverse, ma piuttosto riflettono la natura clonale delle cellule coinvolte. La dimostrazione dei riarrangiamenti genici con pattern di tipo omogeneo (clonali) o al contrario eterogeneo (policlonali) è alla base dei test molecolari per l’analisi della clonalità B e T.
A chi è rivolto il programma: la partecipazione a questo programma di External Quality Assessment (EQA) è raccomandata ai laboratori che impiegano qualsiasi tipo di analisi molecolare basata su DNA o RNA per la dimostrazione della clonalità IG e/o TCR.
Tutte le comunicazioni tra il partecipante e il provider UKNEQAS di Sheffield sono effettuate in lingua inglese.
Il Programma è diretto a diverse tipologie di partecipanti:
• Laboratori Clinici di primo e secondo livello
• Laboratori Accademici e di Ricerca
• Produttori e venditori di sistemi diagnostici in vitro (IVD)
• Laboratori Farmaceutici
Il minimo numero di partecipanti allo schema è 30, il massimo numero è 400.
Cadenza degli esercizi: due campioni cellulari liofilizzati, provenienti da cellule di pazienti, buffy-coat o linee cellulari, vengono inviati tre volte all’anno. Ogni esercizio rimane normalmente aperto per un minimo di quattro settimane.
Aggiornamenti previsti per il 2026 e per il futuro: sono in programma esercizi educazionali di tipo elettronico durante il ciclo annuale.
